品目序号

货物名称

技术要求

备注

1

MDK过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋

一、原材料要求：医用Tyvek材料制作；

二、医用Tyvek型号：1073B/克重≧74g/㎡； 膜：72μ

三、证件：

1、投标方需提供生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证

2、生产企业需取得ISO13458认证

3、净化车间检测报告（洁净室检测报告）

4、产品的检测报告、安全评估报告

2

MDK过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋

3

MDK过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋

4

MDK过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋

5

MDK过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋

7

除锈剂

1、规格：≥4L
2、包装桶：透明
3、产品成分：磷酸
4、PH值：＞1.5
5、生产企业需取得ISO13458认证（提供证明材料）
6、SDS说明(产品安全信息表：包含产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄露应急处理、储存、暴露控制和个人防护等说明)
7、实质性要求：不锈钢手术器械和医疗用具的除锈

13

全效型多酶清洗剂

1、规格：≥4L
2、包装桶：透明
3、产品成分：至少含有7种多酶，脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、专利酶（高级蛋水解酶）、协同酶、生化酶
4、酶含量：＞40%
5、PH值：6-8
6、易漂洗：含有RINSE成份有效保证彻底漂洗
7、应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求，对人工模拟污染物的去除率≥99%，提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告
8、应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求，对血液和细菌混合物的去除率＞99%，且ATP含量平均下降率＞99%，提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告
9、应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求，对蛋白质去除率≥98%、淀粉去除率≥96%、脂肪去除率≥64%，提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告
10、应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求，置于-10±1℃中24h，无结晶、无沉淀、置于40±1℃中24h，不分层、不浑浊、气味不改变，提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告
11、应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求，对不锈钢、铜基本无腐蚀、对碳钢、铝轻度腐蚀，提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告
12、生产企业需取得ISO13458认证
13、SDS说明(产品安全信息表：包含产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄露应急处理、储存、暴露控制和个人防护等说明)
14、实质性要求：所有手术器械、内窥镜等金属器械，也适用塑料、橡胶、硅胶、铝制器械
等有机物的去除
15、清洗方式兼容性：兼容手工及机器清洗

品目序号

货物名称

技术要求

备注

1

MDK过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋

一、原材料要求：医用Tyvek材料制作；

二、医用Tyvek型号：1073B/克重≧74g/㎡； 膜：72μ

三、证件：

1、投标方需提供生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证

2、生产企业需取得ISO13485认证

3、净化车间检测报告（洁净室检测报告）

4、产品的检测报告、安全评估报告

2

MDK过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋

3

MDK过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋

4

MDK过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋

5

MDK过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋

7

除锈剂

1、规格：≥4L
2、包装桶：透明
3、产品成分：磷酸
4、PH值：＞1.5
5、生产企业需取得ISO13485认证（提供证明材料）
6、SDS说明(产品安全信息表：包含产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄露应急处理、储存、暴露控制和个人防护等说明)
7、实质性要求：不锈钢手术器械和医疗用具的除锈

13

全效型多酶清洗剂

1、规格：≥4L
2、包装桶：透明
3、产品成分：至少含有7种多酶，脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、专利酶（高级蛋水解酶）、协同酶、生化酶
4、酶含量：＞40%
5、PH值：6-8
6、易漂洗：含有RINSE成份有效保证彻底漂洗
7、应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求，对人工模拟污染物的去除率≥99%，提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告
8、应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求，对血液和细菌混合物的去除率＞99%，且ATP含量平均下降率＞99%，提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告
9、应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求，对蛋白质去除率≥98%、淀粉去除率≥96%、脂肪去除率≥64%，提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告
10、应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求，置于-10±1℃中24h，无结晶、无沉淀、置于40±1℃中24h，不分层、不浑浊、气味不改变，提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告
11、应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求，对不锈钢、铜基本无腐蚀、对碳钢、铝轻度腐蚀，提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告
12、生产企业需取得ISO13485认证
13、SDS说明(产品安全信息表：包含产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄露应急处理、储存、暴露控制和个人防护等说明)
14、实质性要求：所有手术器械、内窥镜等金属器械，也适用塑料、橡胶、硅胶、铝制器械
等有机物的去除
15、清洗方式兼容性：兼容手工及机器清洗